معرفة متخصصة للقرارات الرقمية
كيفية التحقق من خدمات السحابة وموردي البرمجيات الخارجية في إدارة الجودة؟
إجابة موجزة
مقدمة
يعد التحقق من خدمات السحابة وموردي البرمجيات الخارجية جزءًا أساسيًا من إدارة الجودة، خاصة في الصناعات المنظمة مثل الرعاية الصحية. يضمن هذا التحقق أن الحلول المستخدمة تتوافق مع المعايير المطلوبة وأن الأمان وجودة الخدمات مضمونة.
خطوات التحقق
1. تقييم المخاطر
تتمثل الخطوة الأولى في التحقق في إجراء تقييم شامل للمخاطر. يجب تحديد المخاطر المحتملة المرتبطة باستخدام خدمات السحابة وموردي البرمجيات الخارجية. يشمل ذلك المخاطر التقنية بالإضافة إلى المخاطر المتعلقة بحماية البيانات وأمان البيانات.
2. تحديد المتطلبات
بعد تقييم المخاطر، من المهم تحديد متطلبات واضحة للبرمجيات والموردين. يجب أن تشمل هذه المتطلبات الجوانب الوظيفية وغير الوظيفية، مثل التوافر، وقابلية التوسع، ومعايير الأمان. يسهل تحديد المتطلبات بدقة عملية التحقق والتأكيد اللاحقة.
3. التحقق من الامتثال
يعد التحقق من الامتثال للمعايير واللوائح ذات الصلة خطوة حاسمة أخرى. يجب أن تؤخذ المتطلبات القانونية السارية، مثل اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR) والمعايير الصناعية المحددة، في الاعتبار. يجب أن يكون الموردون قادرين على تقديم أدلة على امتثالهم.
4. تدقيقات منتظمة
لضمان جودة وأمان خدمات السحابة وموردي البرمجيات الخارجية بشكل مستمر، هناك حاجة إلى تدقيقات وتقييمات منتظمة. يجب أن تشمل هذه التدقيقات كل من الفحوصات الداخلية والخارجية وتهدف إلى التحقق من الامتثال للمتطلبات والمعايير المحددة. يجب توثيق نتائج هذه التدقيقات واتخاذ إجراءات تحسين عند الحاجة.
خاتمة
يعد التحقق من خدمات السحابة وموردي البرمجيات الخارجية عملية معقدة ولكنها ضرورية في إدارة الجودة. من خلال اتباع نهج منهجي يشمل تقييم المخاطر، وتحديد المتطلبات، والتحقق من الامتثال، والتدقيقات المنتظمة، يمكن ضمان جودة وأمان الحلول المستخدمة.
حقائق أساسية
- تقييم المخاطر
- تحديد المخاطر المحتملة
- تحديد المتطلبات
- متطلبات واضحة للبرمجيات والموردين
- التحقق من الامتثال
- الامتثال للمعايير واللوائح ذات الصلة
- تدقيقات منتظمة
- التحقق من الموردين
المصادر
جميع المعلومات الخارجية موثقة بمصادر قابلة للتتبع.-
01
Datenschutz-Grundverordnung (Verordnung (EU) 2016/679) EUR-Lex / Europäische Union
-
02
ISO 13485:2016 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte International Organization for Standardization (ISO)
-
03
Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte EUR-Lex / Europäische Union